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杨凤屹深入乌兰察布市、锡林郭勒盟 检查调研药品安全工作

大公网内蒙古讯(记者王月)7月15日至18日,内蒙古自治区市场监督管理局党组成员、药品监督管理局党组书记、局长杨凤屹一行深入乌兰察布市、锡林郭勒盟,检查指导调研药品、医疗器械安全工…

大公网内蒙古讯(记者王月)7月15日至18日,内蒙古自治区市场监督管理局党组成员、药品监督管理局党组书记、局长杨凤屹一行深入乌兰察布市、锡林郭勒盟,检查指导调研药品、医疗器械安全工作。乌兰察布市副市长王心宇、锡林郭勒盟副盟长萨仁其木格,乌兰察布市、锡林郭勒盟市场监督管理局和有关旗县(市、区)人民政府负责同志在各自辖区内参加检查调研,自治区药品监督管理局有关处、检查分局、所属事业单位负责同志陪同工作。

杨凤屹一行先后到镶黄旗蒙医医院蒙药制剂室、商都县恒达康医疗科技有限公司、集宁区新特新药业有限责任公司、太仆寺旗绿草堂药业有限责任公司、正镶白旗明安医药有限责任公司和民生医药连锁有限公司门店、多伦县美雅福医疗器械有限公司、正蓝旗蒙医医院制剂室、锡林郭勒盟凯谛制衣有限公司医用防护服医用口罩生产车间检查调研,并到新组建的自治区药品监督管理局第四检查分局看望指导。

杨凤屹一行通过座谈、现场检查等方式,深入了解药品、医疗器械生产经营情况,对好的经验做法予以肯定,对存在的不足予以纠正指导,并提出针对性的解决办法。

杨凤屹在检查调研中指出,自治区药监局正在着力构建以检查分局、职业化专业化药品检查员队伍、事业单位技术支撑、监管信息化建设,盟市旗县药品监管能力提升“五大支撑”为核心的药品监管体系,以工作运行、监管业务等制度规定的修订和完善为基础,理顺运行机制,形成监管合力,达到“1+1>2”的效果,实现监管能力的提升,实现优化、协同、高效的目的。

杨凤屹在检查调研中重点要求,医疗机构制剂室要重视人才培养,进一步健全质量管理体系、提高检验能力,严格按照批准的工艺配制制剂,切实达到规范和提升的效果;医疗器械生产企业要按照自治区药监局“一对一、点对点”帮扶指导的要求,建立质量管理体系并严格执行有关法规,完善医用口罩、医用防护服生产和灭菌工艺,在取得产品应急注册证的基础上尽快申报常规注册;中药饮片生产企业要严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,把好原料入口和成品出口关,严禁弄虚作假行为;药品批发和零售连锁企业要加强内部管理,做到票、账、货、款相一致,继续广泛组织货源,为常态化疫情防控做好物资保障。

杨凤屹在所到之处强调,企业(单位)要在新《药品管理法》处罚力度加大和监管处罚信息“公开是常态、不公开是例外”的背景下,认真落实质量安全主体责任,不折不扣履行质量安全承诺,防范化解安全生产问题隐患,坚决守住法律红线和安全底线。在此基础上,自治区药监局将围绕做好“六稳”“六保”工作,全力支持行业产业发展,精准提供技术支持和专业服务,帮助指导企业解决发展中存在的瓶颈问题,共同为保障药械安全、推动医药产业高质量发展做出积极贡献。

作者: 大文君

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